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Toronto, Ontario (Le 28 juillet 2005) — P&G Pharmaceutique Canada a le plaisir d'annoncer que le comprimé Asacol 800 (800 mg de mésalamine appelé aussi acide 5-aminosalicylique ou 5-AAS à libération retardée) est maintenant disponible chez les grossistes canadiens à compter de la semaine du 25 juillet 2005. Asacol 800 est indiqué pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément active. La posologie quotidienne usuelle pour un adulte est de 6 comprimés d'Asacol 800 par voie orale en doses fractionnées. « Le comprimé de 800 mg contient plus de mésalamine par comprimé que tout autre 5-AAS présentement sur le marché au Canada », dit Jeff Davis, directeur général de P&G Pharmaceutique Canada. « Nous sommes heureux d'être les premiers au Canada à offrir aux patients souffrant de cette affection débilitante une administration pratique en réduisant de moitié le nombre quotidien de comprimés à prendre. » L'efficacité démontrée d'Asacol 800 (comprimé à 800 mg) administré à la posologie de 4,8 g/jour chez les patients atteints d'une affection modérément active, apporte une posologie pratique par rapport à Asacol (comprimé à 400 mg) en réduisant le nombre quotidien de comprimés de douze (12) à six (6) sans augmenter les coûts pour les patients ou les régimes d'assurance médicaments. P&G Pharmaceutique s'est impliquée auprès des patients souffrant de maladies intestinales inflammatoires (MII) au Canada depuis 1985 avec le lancement d'Asacol et elle est un chef de file reconnu dans les MII depuis ce temps. Selon Jeff Davis, « P&G Pharmaceutique a acquis une expertise scientifique, clinique et commerciale substantielle dans le domaine de la gestion des MII et nous continuons à faire progresser le domaine par le biais d'essais cliniques, du financement de la recherche sur les MII ainsi que de l'éducation innovatrice et de programmes de sensibilisation à l'intention des patients. Avec le lancement d'Asacol 800, nous sommes excités à l'idée de pouvoir poursuivre cette tradition pendant encore bien des années à venir ». ALTANA Pharma continuera son partenariat avec P&G Pharmaceutique Canada sur la promotion d'Asacol et d'Asacol 800.
Pour toutes questions médicales relatives à Asacol et Asacol 800 veuillez contacter : 1 (800) 565-0814 À propos d'Asacol et les essais cliniques sur Asacol 800 L'étude ASCEND I (Assessing the Safety and Clinical Efficacy of a New Dose of 5-ASA) était un essai clinique de phase III, randomisé et contrôlé comparant 4,8 g/jour de mésalamine, à l'aide d'un comprimé expérimental de 800 mg de Procter & Gamble Pharmaceutique, à 2,4 g/jour de mésalamine, à l'aide d'un comprimé de 400 mg d'Asacol, pendant six semaines. Asacol 800 à raison de 4,8 g/jour a affiché une efficacité supérieure chez les patients souffrant de colite ulcéreuse modérément active comparativement aux patients prenant Asacol 400 mg à raison de 2,4 g/jour, avec un profil d'innocuité semblable. Le succès du traitement a été défini comme une amélioration par rapport à l'état initial à la semaine 6, laquelle pouvait être une réponse complète (rémission) ou partielle (amélioration) au traitement. Au cours d'un essai clinique de 6 semaines, l'incidence globale des effets indésirables a été semblable avec Asacol 800 administré à la posologie de 4,8 g/jour et Asacol administré à la posologie de 2,4 g/jour. Les effets indésirables signalés ont en général été légers et passagers et n'ont que rarement provoqué l'arrêt du traitement. Les effets indésirables d'Asacol 800 les plus souvent signalés ont été nausées (6,1 %), maux de tête (5,4 %), vomissements (4,1 %) et flatulence (4,1 %) tandis que ceux d'Asacol (400 mg) ont été maux de tête (5,8 %), douleurs abdominales (4,5 %) et colite ulcéreuse (3,9 %). Il faut informer les patients qu'il est rare que la colite ulcéreuse disparaisse complètement. L'interruption brusque du traitement par la mésalamine n'est pas recommandée et peut se traduire par une rechute. Il faut prendre des précautions chez les patients qui présentent un dysfonctionnement hépatique ou des antécédents de troubles rénaux. Asacol 800 n'est pas recommandé chez les patients qui présentent une atteinte rénale. Il est recommandé que tous les patients fassent l'objet d'une évaluation de leur fonction rénale avant l'initiation du traitement par Asacol 800 et périodiquement pendant le traitement par Asacol 800. Veuillez consulter la monographie du produit sur Asacol 800 pour une liste complète des effets indésirables. Le comprimé d'Asacol 400 mg utilisé dans le volet 2,4 g/jour de l'étude a été approuvé au Canada en 1985. Le comprimé d'Asacol 400 mg est présentement indiqué pour le traitement de la colite ulcéreuse légère ou modérée et pour le maintien de la rémission de la colite ulcéreuse légère ou modérée. Asacol 800 est indiqué pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément active. La posologie quotidienne usuelle pour un adulte est de 6 comprimés d'Asacol 800 par voie orale en doses fractionnées. On n'a pas déterminé si Asacol 800 (comprimé à 800 mg) et Asacol (comprimé à 400 mg) étaient interchangeables. À propos de la colite ulcéreuse La colite ulcéreuse est étroitement liée à un autre type d'inflammation des intestins appelé maladie de Crohn. Ensemble, on les appelle souvent maladies intestinales inflammatoires (MII). La colite ulcéreuse implique l'inflammation du revêtement du côlon et du rectum et se caractérise par des flambées qui peuvent varier de durée et d'intensité, suivies de périodes de rémission tout au long de l'existence. Durant une flambée, le rectum et/ou le côlon deviennent enflammés et le patient éprouve une augmentation de ses symptômes, notamment diarrhée, saignement rectal, crampes abdominales et besoin urgent d'aller aux toilettes. La colite ulcéreuse varie de gravité clinique selon que les patients souffrent de maladie légère, modérée ou grave. La gravité de la maladie est utilisée pour déterminer l'approche appropriée au traitement. Alors que la colite ulcéreuse est une affection permanente, on peut en maîtriser les flambées à l'aide de médicaments. Les causes de cette affection sont inconnues, mais elles peuvent impliquer l'hérédité, l'infection ou le système immunitaire. La Fondation canadienne des maladies inflammatoires de l'intestin estime qu'environ 170 000 hommes et femmes souffrent de MII au Canada. L'affection touche les gens de tous âges, mais elle est souvent diagnostiquée entre l'âge de 15 à 25 ans, ou de 45 à 55 ans. La plupart des gens éprouvent des périodes de rémission et des flambées de la maladie, exigeant souvent une médication à long terme, l'hospitalisation ou la chirurgie. Bien que les MII existent dans le monde entier, elles semblent être plus communes en Amérique du Nord et en Europe du Nord. On croit que le Canada a un des taux d'incidence de MII le plus élevé au monde. À propos de Procter & Gamble (NYSE : PG) Deux milliards de fois par jour, les marques de P&G touchent la vie des consommateurs du monde entier. L'entreprise a l'une des plus vastes gammes de marques de qualité et de confiance, notamment Pampers, Tide , Ariel, Always, Whisper, Pantene, Bounty, Pringles, Charmin, Downy, Lenor, Iams, Crest, Actonel, Olay et Clairol Nice 'n Easy. La communauté de P&G comprend près de 98 000 employés travaillant dans presque 80 pays dans le monde entier. Veuillez visiter www.pgcanada.ca pour les nouvelles les plus récentes et de l'information détaillée sur P&G et ses marques. Pour plus de renseignements sur P&G Pharmaceutique Canada, visitez le site de l'entreprise à www.pgpharma.ca. À propos d'ALTANA Pharma Inc. La valeur ajoutée, notre substance active. ALTANA Pharma ajoute de la valeur en améliorant la santé des Canadiens grâce à son personnel, ses produits innovateurs et sa recherche canadienne. Tous les ans, ALTANA Pharma réinvestit au Canada plus de 14 % de ses ventes dans des recherches sur la pneumologie, les soins intensifs et la gastro-entérologie. Son produit principal est le PANTOLOC. Il sert à traiter les problèmes d'acidité gastro-intestinale. Désignée comme une entreprise qui a du cœur par Image Canada, ALTANA Pharma a été reconnue comme l'un des 100 meilleurs employeurs au Canada par Maclean's. Visitez ALTANA Pharma à www.altanapharma.ca. ALTANA Pharma Inc. est le groupe pharmaceutique d'ALTANA AG (Allemagne) (NYSE:AAA). |
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